資質(zhì)認定 | 新(xīn)版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》于12月1日正式實施

2023-07-20 13:56

市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構

資質(zhì)認定評審準則》的公(gōng)告

2023年第21号

為(wèi)落實《質(zhì)量強國(guó)建設綱要》關于深化檢驗檢測機構資質(zhì)審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務(wù)的要求，市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》，已經2023年5月15日總局第9次局務(wù)會議通過，現予公(gōng)告，自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》（國(guó)認實〔2016〕33号）同時廢止。

市場監管總局

2023年5月30日

檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則

第一章總則

第一條 依照《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)計量法》及其實施細則、《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)認證認可(kě)條例》等法律、行政法規的規定，為(wèi)依法實施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》相關資質(zhì)認定技(jì )術評審要求，制定本準則。

第二條 在中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)境内開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定技(jì )術評審（含告知承諾核查，下同）工(gōng)作(zuò)，應當遵守本準則。

第三條 本準則所稱檢驗檢測機構，是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》的相關規定，依法成立，依據相關标準或者技(jì )術規範，利用(yòng)儀器設備、環境設施等技(jì )術條件和專業技(jì )能(néng)，對産(chǎn)品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技(jì )術組織。

本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》的相關規定，由市場監督管理(lǐ)部門依照法律、行政法規規定，對向社會出具(jù)具(jù)有(yǒu)證明作(zuò)用(yòng)的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技(jì )術能(néng)力是否符合法定要求實施的評價許可(kě)。

本準則所稱資質(zhì)認定技(jì )術評審，是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》的相關規定，由市場監管總局或者省級市場監督管理(lǐ)部門（以下統稱資質(zhì)認定部門）自行或者委托專業技(jì )術評價機構組織相關專業評審人員，對檢驗檢測機構申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關要求所進行的技(jì )術性審查。

第四條 針對不同行業或者領域的特殊性，市場監管總局、國(guó)務(wù)院有(yǒu)關主管部門，依照有(yǒu)關法律法規的規定，制定和發布相關技(jì )術評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作(zuò)為(wèi)技(jì )術評審依據。

第五條 依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實施辦(bàn)法（試行）》等的相關規定，對于采用(yòng)告知承諾程序實施資質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構承諾内容是否屬實進行現場核查的内容與程序，應當符合本準則的相關規定。

第六條 資質(zhì)認定技(jì )術評審工(gōng)作(zuò)應當堅持統一規範、客觀公(gōng)正、科(kē)學(xué)準确、公(gōng)平公(gōng)開、便利高效的原則。

第二章評審内容與要求

第七條 資質(zhì)認定技(jì )術評審内容包括：對檢驗檢測機構主體(tǐ)、人員、場所環境、設備設施和管理(lǐ)體(tǐ)系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。

第八條 檢驗檢測機構應當是依法成立并能(néng)夠承擔相應法律責任的法人或者其他(tā)組織。

(一)檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有(yǒu)明确的法律地位，對其出具(jù)的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔法律責任。不具(jù)備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經所在法人單位授權。

(二)檢驗檢測機構應當以公(gōng)開方式對其遵守法定要求、獨立公(gōng)正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用(yòng)等情況進行自我承諾。

(三)檢驗檢測機構應當獨立于其出具(jù)的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關方，不受任何可(kě)能(néng)幹擾其技(jì )術判斷的因素影響，保證檢驗檢測數據、結果公(gōng)正準确、可(kě)追溯。

(四)檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中(zhōng)所知悉的國(guó)家秘密、商(shāng)業秘密負有(yǒu)保密義務(wù)，并制定實施相應的保密措施。

第九條 檢驗檢測機構應當具(jù)有(yǒu)與其從事檢驗檢測活動相适應的檢驗檢測技(jì )術人員和管理(lǐ)人員。

(一)檢驗檢測機構與其人員建立勞動關系應當符合《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)勞動法》《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)勞動合同法》的有(yǒu)關規定，法律、行政法規對檢驗檢測人員執業資格或者禁止從業另有(yǒu)規定的，依照其規定。

(二)檢驗檢測機構人員的受教育程度、專業技(jì )術背景和工(gōng)作(zuò)經曆、資質(zhì)資格、技(jì )術能(néng)力應當符合工(gōng)作(zuò)需要。

(三)檢驗檢測報告授權簽字人應當具(jù)有(yǒu)中(zhōng)級及以上相關專業技(jì )術職稱或者同等能(néng)力，并符合相關技(jì )術能(néng)力要求。

第十條 檢驗檢測機構應當具(jù)有(yǒu)固定的工(gōng)作(zuò)場所，工(gōng)作(zuò)環境符合檢驗檢測要求。

(一)檢驗檢測機構具(jù)有(yǒu)符合标準或者技(jì )術規範要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可(kě)移動的或者多(duō)個地點的場所。

(二)檢驗檢測工(gōng)作(zuò)環境及安(ān)全條件符合檢驗檢測活動要求。

第十一條 檢驗檢測機構應當具(jù)備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

(一)檢驗檢測機構應當配備具(jù)有(yǒu)獨立支配使用(yòng)權、性能(néng)符合工(gōng)作(zuò)要求的設備和設施。

(二)檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數據、結果的準确性或者有(yǒu)效性有(yǒu)影響的設備(包括用(yòng)于測量環境條件等輔助測量設備)實施檢定、校準或核查，保證數據、結果滿足計量溯源性要求。

(三)檢驗檢測機構如使用(yòng)标準物(wù)質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求。

第十二條 檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公(gōng)正、科(kē)學(xué)、誠信的管理(lǐ)體(tǐ)系，并确保該管理(lǐ)體(tǐ)系能(néng)夠得到有(yǒu)效、可(kě)控、穩定實施，持續符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件以及相關要求。

(一)檢驗檢測機構應當依據法律法規、标準(包括但不限于國(guó)家标準、行業标準、國(guó)際标準)的規定制定完善的管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件，包括政策、制度、計劃、程序和作(zuò)業指導書等。檢驗檢測機構建立的管理(lǐ)體(tǐ)系應當符合自身實際情況并有(yǒu)效運行。

(二)檢驗檢測機構應當依法開展有(yǒu)效的合同審查。對相關要求、标書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關人員。

(三)檢驗檢測機構選擇和購(gòu)買的服務(wù)、供應品應當符合檢驗檢測工(gōng)作(zuò)需求。

(四)檢驗檢測機構能(néng)正确使用(yòng)有(yǒu)效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括标準方法和非标準方法，應當優先使用(yòng)标準方法。使用(yòng)标準方法前應當進行驗證;使用(yòng)非标準方法前，應當先對方法進行确認，再驗證。

(五)當檢驗檢測标準、技(jì )術規範或者聲明與規定要求的符合性有(yǒu)測量不确定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不确定度。

(六)檢驗檢測機構出具(jù)的檢驗檢測報告，應當客觀真實、方法有(yǒu)效、數據完整、信息齊全、結論明确、表述清晰并使用(yòng)法定計量單位。

(七)檢驗檢測機構應當對質(zhì)量記錄和技(jì )術記錄的管理(lǐ)作(zuò)出規定，包括記錄的标識、貯存、保護、歸檔留存和處置等内容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

(八)檢驗檢測機構在運用(yòng)計算機信息系統實施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和相關信息進行管理(lǐ)時，應當具(jù)有(yǒu)保障安(ān)全性、完整性、正确性措施。

(九)檢驗檢測機構應當實施有(yǒu)效的數據、結果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工(gōng)作(zuò)相适應。數據、結果質(zhì)量控制活動包括内部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。内部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能(néng)力驗證、實驗室間比對等。

第十三條 有(yǒu)關法律法規及标準、技(jì )術規範對檢驗檢測機構的主體(tǐ)、人員、場所環境、設備設施和管理(lǐ)體(tǐ)系等條件有(yǒu)特殊規定的，檢驗檢測機構還應當符合相關特殊要求。

第三章評審方式與程序

第十四條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定一般程序的技(jì )術評審方式包括：現場評審(現場評審工(gōng)作(zuò)程序見附件1)、書面審查(書面審查工(gōng)作(zuò)程序見附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠(yuǎn)程評審工(gōng)作(zuò)程序見附件3)。根據機構申請的具(jù)體(tǐ)情況，采取不同技(jì )術評審方式對機構申請的資質(zhì)認定事項進行審查。(一般程序審查〔告知承諾核查〕表見附件4)。

第十五條 現場評審适用(yòng)于首次評審、擴項評審、複查換證(有(yǒu)實際能(néng)力變化時)評審、發生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。現場評審應當對檢驗檢測機構申請相關資質(zhì)認定事項的技(jì )術能(néng)力進行逐項确認，根據申請範圍安(ān)排現場試驗。安(ān)排現場試驗時應當覆蓋所有(yǒu)申請類别的主要或關鍵項目/參數、儀器設備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有(yǒu)檢驗檢測場所。現場評審結論分(fēn)為(wèi)“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十六條 書面審查方式适用(yòng)于已獲資質(zhì)認定技(jì )術能(néng)力内的少量參數擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可(kě)周期内無違法違規行為(wèi)、未列入失信名(míng)單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構的複查換證評審。書面審查結論分(fēn)為(wèi)“符合”“不符合”兩種情形。

第十七條 遠(yuǎn)程評審是指使用(yòng)信息和通信技(jì )術對檢驗檢測機構實施的技(jì )術評審。采用(yòng)方式可(kě)以為(wèi)(但不限于)：利用(yòng)遠(yuǎn)程電(diàn)信會議設施等對遠(yuǎn)程場所(包括潛在危險場所)實施評審，包括音頻、視頻和數據共享以及其他(tā)技(jì )術手段;通過遠(yuǎn)程接入方式對文(wén)件和記錄審核，同步的(即實時的)或者是異步的(在适用(yòng)時)通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據。下列情形可(kě)選擇遠(yuǎn)程評審：

(一)由于不可(kě)抗力(疫情、安(ān)全、旅途限制等)無法前往現場評審;

(二)檢驗檢測機構從事完全相同的檢測活動有(yǒu)多(duō)個地點，各地點均運行相同的管理(lǐ)體(tǐ)系，且可(kě)以在任何一個地點查閱所有(yǒu)其他(tā)地點的電(diàn)子記錄及數據的;

(三)已獲資質(zhì)認定技(jì )術能(néng)力内的少量參數變更及擴項;

(四)現場評審後仍需要進行複核，但複核無法在規定時間内完成。

遠(yuǎn)程評審結論分(fēn)為(wèi)“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十八條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實施辦(bàn)法(試行)》和有(yǒu)關規定實施。應當對檢驗檢測機構承諾的真實性進行現場核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現場核查程序參照一般程序的現場評審方式進行。

第十九條 告知承諾現場核查應當由資質(zhì)認定部門組織實施，現場核查人員應當在規定的時限内進行核查并出具(jù)現場核查結論。核查結論分(fēn)為(wèi)：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據相應結論，由核查組通知申請人整改，或者向資質(zhì)認定部門作(zuò)出撤銷相應許可(kě)事項的建議。

第四章附則

第二十條 專業技(jì )術評價機構以及相關評審人員在技(jì )術評審活動中(zhōng)的違法違規行為(wèi)，依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理(lǐ)辦(bàn)法》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理(lǐ)辦(bàn)法(試行)》的相關規定予以處理(lǐ)。

第二十一條 本準則自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(國(guó)認實〔2016〕33号)同時廢止。

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